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十二五医疗器械产业发展策略研究分析

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  近日,科技部正式印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,推进医疗器械领域的技术创新,提高医疗器械产业的核心竞争力。

  《规划》提出,“十二五”期间,我国医疗器械科技领域将重点完成基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升以及应用示范工程5项任务,力求实现技术突破、产品创新、能力建设和应用普及。

  “目前我国已初步建立了多学科交叉的医疗器械研发体系,产业发展初具规模,一些地区呈现集群发展态势?!币的谧冶硎?,随着新医改政策和扩大内需政策的实施,尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加,我国医疗器械产业市场前景将十分广阔。

  迎来战略机遇

  《规划》指出,医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到了世界各国的普遍重视,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。

  近年来,我国医疗器械产业平均增速在25%左右,远高于同期国民经济平均增长水平。2010年,先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点,医疗器械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。

  《规划》提出了“十二五”医疗器械产业的总体目标:到2015年,我国将初步建立医疗器械研发创新链,医疗器械产业技术创新能力显著提升;突破一批共性关键技术和核心部件,重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖于进口的基本医疗器械产品,满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求;进一步完善科技创新和产业发展的政策环境,培育一批创新品牌,大幅提高产业竞争力,医疗器械科技产业发展实现快速跨越。

  根据《规划》,“十二五”期间,我国要重点突破20-30项关键技术和核心部件,形成核心专利200项。创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品。重点支持10-15家大型医疗器械企业集团,建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室,完善我国医疗器械标准、测试和评价体系。

  鼓励技术创新

  当前,国际医疗器械领域的科技创新高度活跃,电子、信息、网络、材料、制造、纳米等先进技术的创新成果向医疗器械领域的渗透日益加快,创新产品不断涌现。但是,由于创新能力薄弱,创新体系不完善,产学研医结合不紧密,我国医疗器械科技发展水平与发达国家存在较大差距。

  《规划》提出,加强新原理、新材料、新方法和新工艺的研究,加快前沿技术突破和创新产品开发,抢占未来科技产业竞争的制高点。通过产学研医技术创新联盟等多种形式,有效整合优势科技资源,系统构建国家医疗器械创新体系,大幅提升我国医疗器械行业的自主创新能力。

  研发投入的加大正成为医疗器械产业的发展趋势。多家医疗器械企业发布的业绩预告均显示出对产品研发的投入正不断加大。鱼跃医疗2011年大幅提升了研发投入,九安医疗的研发费用不断增长。目前鱼跃医疗、乐普医疗每年的研发投入占比在6%-7%左右,九安医疗的研发投入占比在3%-4%之间。

  此外,扶持大型医疗器械龙头企业成为重点任务?!豆婊繁硎?,“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2000亿元,形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团,出口额占国际市场总额比例将提高到5%以上。

  在产业目标方面,《规划》将重点支持10-15家大型医疗器械企业集团,扶持40-50家创新型高技术企业,建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地,完善产业链条,优化产业结构,提高市场占有率,显著提升医疗器械产业的国际竞争力。

  向基层需求发展

  近年来,在国家财政的支持下,我国医疗装备的整体水平有了很大提高,但我国基层医疗机构设备配置水平偏低的总体格局尚未改变,还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。

  长期以来我国基层医疗机构一直未能充分发展。如农村基层医疗机构占全国医疗机构总数的7%,却承担着全国近60%的诊疗数量,由于没有完善的医疗服务网络,需求得不到有效释放。

  《规划》把基础装备升级作为“十二五”的重点任务布局。紧密结合县级、乡镇、社区等基层医疗卫生机构建设和医疗器械配置升级的紧迫需求,重点支持一批适宜基层、高可靠性、低成本、先进实用的医疗器械产品,提高基层医疗机构装备水平和服务保障能力。

  近日发布的《深化医药卫生体制改革五项重点改革进展情况》显示,自2009年新医改启动以来,中央财政已投资430亿元,支持了2233所县级医院、6200多所中心乡镇卫生院、2.5万多所村卫生室的建设,投入130多亿元用于县乡村三级医疗卫生机构的设备购置,支持建设范围和资金投入规模之大前所未有。受此推动,面向基层医疗市场的医疗器械需求大增。

  未来二三线的县城、乡镇的基层医疗机构将是中国医疗器械市场的重中之重,包括中西部等经济欠发达地区也是未来的发展重点。随着这些地区消费实力的增长,国家医改投入的不断增大,区县市场的增长空间将相当广阔。

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